18年磨一劍 親歷者講述中國首款九價HPV疫苗研發過程

　　5日，筆者走進廈門大學公共衛生學院，聽該學院院長、國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心副主任張軍講述中國首款國產九價人乳頭瘤病毒疫苗研發過程。

　　中國第一款九價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗近日獲得國家藥品監督管理局批準上市，標志著中國成為繼美國后第二個具有獨立自主供應高價次HPV疫苗能力的國家。

　　作為該疫苗研發團隊的主導者之一，張軍介紹，該疫苗的研發始于2007年，到如今獲批上市，歷時18年。

　　近日，中國第一款九價人乳頭瘤病毒疫苗獲得國家藥品監督管理局批準上市。圖為九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)。　中新網記者 李思源 攝

　　人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可以用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌及生殖器疣。此次國產九價HPV疫苗由廈門大學、翔安創新實驗室夏寧邵團隊和萬泰生物聯合研制，品名馨可寧9(Cecolin9)。

　　“18年間，上千名科研人員參與這項研發。很多參與過項目的學生這幾天都在轉發這條消息，無數的朋友圈在‘爆炸’，大家都很激動。”張軍感慨道，九價HPV疫苗是一批接一批學生共同努力的結晶，在這過程中，許多老師也從青年小伙子變成了中年人。

　　張軍認為，國產疫苗創新的關鍵因素之一是平臺。“這里的平臺是系統性的，包括實驗室、合作企業及各地醫院、疾控中心等等。尤其在生物醫藥領域，產品研發周期長，參與人數多，沒有一個運營良好且穩定的平臺，很難支撐如此長時間的研究與艱苦的工作。”

5日，廈門大學公共衛生學院院長張軍(左四)與研發團隊交流。　中新網記者 李思源 攝

　　張軍介紹，有別于國外采用真核細胞表達的方法做疫苗，科研團隊采用大腸桿菌這種原核細菌做表達，用細菌表達疫苗，有培養成本更低，生長更快，產量更高等特點，這在以往的國產雙價HPV疫苗(大腸桿菌)—馨可寧(Cecolin)已得到充分的驗證。

　　“簡而言之，九價HPV疫苗能針對9種HPV提供保護。但從雙價到九價，并不是簡單地復制粘貼就能完成的，需要突破許多技術瓶頸，難度很高。”張軍告訴筆者，接種雙價、九價HPV疫苗之后，分別大概能夠預防70%至80%、90%的宮頸癌，但仍需定期接受宮頸癌篩查。

　　“讓科研上的進步轉化為實實在在的民眾健康效益，是我們的努力方向。”張軍說，接下來團隊的目標是研發第三代HPV疫苗，希望理論上可以達到99%以上的宮頸癌預防效果，實現打了疫苗就不必再定期篩查。

　　據悉，自2019年起，該九價HPV疫苗已在全國開展了5項臨床試驗，累計納入1.1萬余名9至45歲健康志愿者，獲得堅實的研究數據。在整個臨床研究觀察期間，九價HPV疫苗的安全性良好。