香港特區政府歡迎簡化港澳已上市傳統口服中成藥內地上市注冊審批

　　中新社香港1月21日電 國家藥品監督管理局(簡稱“國家藥監局”)21日公布《國家藥監局關于簡化港澳已上市傳統口服中成藥內地上市注冊審批的公告》(簡稱“公告”)，香港特區政府當日對此表示歡迎。

　　公告中的簡化審批措施適用于由香港生產企業持有，并經香港中醫藥管理委員會批準注冊且在香港使用15年以上的傳統口服中成藥，其生產過程須符合藥品生產質量管理規范要求。

　　據了解，為貫徹實施《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，廣東省藥品監督管理局于2021年8月27日發布《關于簡化在港澳已上市傳統外用中成藥注冊審批的公告》。其后，特區政府醫務衛生局和衛生署與內地相關單位保持緊密聯系，探索將上述措施的適用范圍擴展至口服中成藥。

　　特區政府醫務衛生局局長盧寵茂表示，感謝中央政府和國家藥監局對香港中醫藥發展的大力支持。簡化港澳注冊傳統外用中成藥注冊審批流程于2021年實施至今，已有13款香港注冊中成藥通過簡化流程于內地上市。相關措施大大簡化評審要求及縮短審批時間，為有意開拓內地龐大市場的香港中藥業界開辟更便捷途徑。

　　盧寵茂稱，公告將措施擴展至口服中成藥，標志著粵港澳大灣區中醫藥惠港政策加快落實，進一步便利香港中成藥制造商開拓內地市場，推動中醫藥產業發展。特區政府將積極向香港中成藥業界推廣有關措施。(完)